类风湿关节炎患者治疗达标后停用生物制剂可

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作者：GhitiMoghadamM,etal.

翻译：李常虹

目的肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）是一种有效治疗类风湿关节炎（RA）的生物制剂。尚不清楚病情患者或达到低疾病活动度RA患者是否需要持续使用TNFi或能否停用此类药物。本研究旨在评估确诊的RA患者达到低疾病活动度或缓解以后能否有效且安全的停用TNFi。方法本研究设计为一多中心开放标签随机对照试验。本研究的纳入标准是根据年ACR分类标准确诊RA，使用稳定剂量的改善病情抗风湿药联合TNFi治疗至少1年，且疾病活动度评分(DAS28)在入组前半年内3.2。停用TNFi和持续使用TNFi的患者随机分配比例为2:1。在随访12个月的过程中出现DAS28评分≥3.2和较基线时DAS28增加≥0.6均定义为疾病复发。结果总共例患者被分配进入停药组，例患者被分配进入持续用药组。随访12个月时分析发现停药组患者更多出现疾病的复发（51.2%），而持续用药组复发率为18.2%。停用TNFi后疾病复发发生的风险比为3.5.停药组DAS28的平均评分显著高于持续用药组。例RA患者在停用TNFi后的26周内重新起始TNFi的治疗方案，其中例患者在使用半年后DAS28评分3.2，平均达到DAS28评分3.2的时间为12周。停用组需要住院治疗的患者例数显著多于持续用药组。结论RA患者达到缓解或稳定的低疾病活动度状态以后，停用TNFi治疗出现疾病复发的几率显著高于持续使用TNFi的患者。附原文AbstractOBJECTIVE:Tumornecrosisfactorinhibitor(TNFi)biologicagentsareaneffectivetreatmentforrheumatoidarthritis(RA).ItisunclearwhetherpatientswhosediseaseisinremissionorwhohavestablelowdiseaseactivityneedtocontinueuseofTNFiorcanstopthistreatment.ThisstudywasundertakentoassesswhetherpatientswithestablishedRAwhoareinremissionorhavestablelowdiseaseactivitycaneffectivelyandsafelystoptheirTNFitherapy.METHODS:Thestudywasdesignedasapragmaticmulticenter,open-labelrandomizedcontrolledtrial.InclusioncriteriawereadiagnosisofRAaccordingtotheAmericanCollegeofRheumatologyclassificationcriteria,aswellasuseofaTNFiforatleast1yearalongwithastabledoseofdisease-modifyingantirheumaticdrugsandaDiseaseActivityScorein28joints(DAS28)of3.2overthe6monthsprecedingtrialinclusion.Patientswererandomizedina2:1ratiotoeitherstoporcontinuetreatmentwiththeircurrentTNFi.FlarewasdefinedasaDAS28of≥3.2duringthe12-monthfollow-upperiodandanincreaseinscoreof≥0.6

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