幼年特发性关节炎患者在MTX停药前疾病处

幼年特发性关节炎（JIA）是最常见的一种儿童风湿性疾病，是导致儿童关节功能障碍的重要原因。

已有多项随机双盲对照研究证实甲氨蝶呤（MTX）对JIA特别是难治性JIA有确切的疗效，是目前治疗JIA最常用的改变病情抗风湿药。最新的研究还发现其可用于预测疾病复发的风险，详见下文。

研究目的

确定JIA患者MTX停药的指征、不良事件发生的频率以及MTX停药之前疾病处于非活动状态的时间长短是否与疾病复发的风险有关。

研究方法

JIA患者在开始使用MTX治疗前，在全国幼年特发性关节炎生物制剂注册组/生物制剂在儿童风湿病中的应用研究及其后续注册研究即幼年关节炎使用MTX/生物制剂治疗的长期观察研究中进行前瞻性观察。疾病非活动状态定义为临床幼年关节炎疾病活动评分≤1，MTX停药后复发至少为中度疾病活动或重新使用改变病情抗风湿药物治疗。

研究结果

例患者在平均发病2.1年之后才开始使用MTX治疗（标准差为2.8）。40%的JIA患者在发病时为少关节型。在所有使用MTX治疗的例患者中有例（64.9%）停药，治疗无效（36.9%）或已达到疾病非活动状态（32.1%）是最常见的停药原因。在因为已达到疾病非活动状态而停药的例患者中，有例（58.2%）在后续随访中出现疾病复发。复发的可能性大小与MTX停药之前疾病处于非活动状态的时间长短有关（风险比为0.95；95%置信区间为0.92-0.97），停药前疾病处于非活动状态的时间超过12个月的患者复发率显著降低（风险比为0.48；95%置信区间为0.34-0.69）。最常见的不良反应是MTX不耐受，包括恶心、反胃和呕吐，例（20.3%）患者共发生了个上述不良事件（13.0个事件/个暴露年）。

研究结论

在MTX停药前至少有12个月的时间处于疾病非活动状态的患者复发率显著降低。

原文

TimespentininactivediseasebeforeMTXwithdrawalisrelevantwithregardtotheflareriskinpatientswithJIA.

Abstract

OBJECTIVES:

Todeterminethereasonsofmethotrexate(MTX)discontinuation,frequencyofadverseevents(AE)andwhetherthetimeininactivediseasebeforeMTXwithdrawaldiseaseisassociatedwiththeriskofdiseaseflare.

METHODS:

Patientswithjuvenileidiopathicarthritis(JIA)beginningtreatmentwithMTXwereprospectivelyobservedinthenationalJIAbiologicregisterBiologikainderKinderrheumatologie/BiologicsinPaediatricRheumatologyanditsfollow-upregisterJuvenilearthritisMethotrexate/Biologicslong-termObservation.InactivediseasewasdefinedbyaclinicalJuvenileArthritisDiseaseActivityScore≤1,flareafterMTXdiscontinuationbyreoccurrenceofatleastmoderatediseaseactivityorrestartoftreatmentwithadisease-modifyingantirheumaticdrug.

RESULTS:

MTXtreatmentwasinitiatedinpatientsafterameandiseasedurationof2.1years(SD=2.8).40%ofthepatientsexperiencedoligoarticularonsetofJIA.MTXwasdiscontinuedin(64.9%)patients.Ineffectiveness(36.9%)andachievinginactivedisease(32.1%)werethemost

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