总第318期安全信息塞来昔布布洛

年10月13日在线发表于新英格兰杂志的一项研究显示：中等剂量塞来昔布治疗关节炎的心血管安全性不低于布洛芬或萘普生。

与非选择性非甾体抗炎药相比，塞来昔布的心血管安全性仍不确定。近期一项相关的的研究发表于新英格兰杂志。该研究的研究对象为使用非甾体抗炎药治疗的骨关节炎、类风湿关节炎患者。研究对象被随机分组，分别接受塞来昔布、布洛芬或萘普生治疗。研究目的为评价塞来昔布在心血管死亡（包括出血性死亡），非致死性心肌梗死或非致死性中风等主要复合终点指标的非劣效性。非劣效性的定义为在意向治疗人群中风险比≤1.12且95%CI上限≤1.33，在完成治疗人群中风险比≤1.40。同时也比较了胃肠道和肾脏预后。

该研究共纳入24,例患者，随机分为塞来昔布组（平均[±SD]每日剂量：±37mg）、萘普生组（±mg）、布洛芬组（±mg），平均治疗时间为20.3±16个月，平均随访时间为34.1±13.4个月。在研究期间，68.8％的患者停止服用研究药物，27.4％的患者失访。在意向治疗人群的分析中，塞来昔布组、萘普生组和和布洛芬组发生主要终点事件患者例数分别为：例（2.3％）、例（2.5％）和例（2.7％）；塞来昔布与萘普生的风险比为0.93（95%CI为0.76-1.13），塞来昔布与布洛芬的风险比为0.85（95%CI为0.70-1.04），非劣效性均有统计学意义P0.。在完成治疗人群的分析中，塞来昔布组、萘普生组和和布洛芬组发生主要终点事件患者例数分别为：例（1.7％），例（1.8％）和例（1.9％）；塞来昔布与萘普生的风险比为0.90（95%CI为0.71-1.15），塞来昔布与布洛芬的风险比为0.81（95%CI为0.65-1.02），非劣效性均有统计学意义P0.。塞来昔布的胃肠道事件风险显着低于萘普生（P=0.01）或布洛芬（P=0.），肾脏事件风险显着低于布洛芬（P=0.），但与萘普生组比较并没有显著降低（P=0.19）。

研究结果显示中等剂量塞来昔布治疗关节炎的心血管安全性不低于布洛芬或萘普生。

本文仅供参考，信息以原文为准。

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