关于使用生物制剂和其他新药治疗银屑病关节

导读

银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的炎性关节病，PsA患者可能存在外周滑膜炎、指趾炎、附着点炎和脊柱炎等多种临床表现。年意大利风湿病学会（SIR）对目前在PsA中应用的所有生物制剂和新型小分子药物的现有证据进行了更新报道，本文将予以简单介绍。

SIR关于使用bDMARD和tsDMARD对PsA不同受累关节领域的推荐意见总结

外周关节炎

TNFi、UST、SEC和APR均可作为csDMARD疗效不佳的PsA活动性外周关节炎的一线药物（推荐强度：A级）。在csDMARD初治和治疗失败患者中，TNFi对PsA的外周滑膜炎都具有明确的临床疗效（证据级别：Ia级），同时它们在抑制放射学进展方面优于安慰剂（证据级别：Ia级）和MTX（证据级别：Ib级）。UST和SEC的多项研究表明，二者放射学进展发生率显著低于安慰剂组（证据级别：Ib级），且SEC可明显改善银屑病外周滑膜炎（证据级别：Ib级）。APR是在意大利唯一获准用于治疗PsA的口服小分子药物，其RCT已经证实在减轻PsA外周关节炎症方面优于安慰剂（证据级别：Ib级）。

附着点炎

目前缺乏关于ADA和ETA对附着点炎疗效的数据，但来自其他TNFiRCT的证据表明，IFX组治疗后仍然存在附着点炎的患者百分比均显著低于安慰剂组（证据级别：Ib级）；GOL试验显示，接受GOL50mg或mg治疗的患者在第12周时MASES评分改善50%，而安慰剂组为0%（证据级别：Ib级）。UST试验中，45mg和90mg组第24周时存在附着点炎的患者百分比显著低于安慰剂组。SEC临床研究证实47.5%接受SEC治疗的患者在第24周时观察到附着点炎消退，而安慰剂组患者仅为12.8%；APR治疗组患者在第24周时MASES达到0分的患者百分比达30%以上，显著高于安慰剂组。所有IL-23i、IL-17i和PDEi的RCT研究资料共同提示，UST、SEC和APR都可有效改善PsA引起的附着点炎（证据级别：Ib级）。

指趾炎

IFX、GOL和CZP等TNFi在改善指趾炎方面均优于安慰剂（证据级别：Ib级）；ETA和ADA能够改善指趾炎（证据级别：3级）。UST治疗组第24周时的指趾炎患者数量较安慰剂组显著减少（证据级别：Ib级）。SEC试验中，第24周时有52.4%接受SEC治疗的患者出现指趾炎消退，而接受安慰剂治疗的患者仅15.5%出现消退（证据级别：Ib级）；APR试验中，第24周时20mg组和30mg组分别有50.9%和47.7%的患者指趾炎得分达到0分，而安慰剂组为40.9%。

脊柱炎

TNFi和SEC可做为一线药物治疗对NSAID耐药的活动性中轴型PsA（推荐强度：A级）：ADA、ETA、IFX、GOL、CZP均可降低AS疾病活动度，从而改善短期和长期生活质量（证据级别：Ia级）；SEC两项关键性III期RCT评估了该药对AS患者的疗效——MEASURE1中SECmg组、SEC75mg组和安慰剂组在第16周时的ASAS20缓解率分别为61%、60%和29%，MEASURE2中SECmg组达到了除ASAS部分缓解外的所有终点。因此，SEC治疗AS是有效的（证据级别：Ib级）。UST尚未通过特定试验进行过评估，在其他bDMARD存在禁忌证时可考虑使用（推荐强度：C级）。

关节外表现

在伴有严重皮肤受累的PsA患者中，中度或重度银屑病患者对IL-12/IL-23或IL-17抑制剂的反应似乎要优于TNFi（证据级别：Ia级）。一项荟萃分析发现，UST在治疗斑块型银屑病方面比ADA及ETA更有效。在银屑病患者中进行的头对头研究证实，SEC与ETA、UST相比具有更好的疗效。合并存在葡萄膜炎的患者应使用TNFi治疗，首选单克隆抗体。合并存在IBD的患者，单克隆TNFi和UST是最合适的选择。

总结

TNFi、UST、SEC、APR均可作为csDMARD疗效不佳的活动性PsA外周关节炎、附着点炎、指趾炎的一线药物，TNFi和SEC可用作一线药物治疗对NSAID耐药的活动性中轴型PsA，而在关节外表现如皮肤受累方面，中重度银屑病患者对IL-12/IL-23或IL-17抑制剂的反应优于TNFi。

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