对达到缓解或维持稳定低疾病活动度的类风湿

对达到缓解或维持稳定低疾病活动度

的类风湿性关节炎确诊患者停止使用

TNFi：一项切实可行的多中心非盲

随机对照实验

肿瘤坏死因子拮抗剂（TNFi）生物制剂是一种治疗类风湿性关节炎（RA）的有效手段，但尚不清楚对于已经达到缓解或维持稳定的低疾病活动度的RA患者而言，是否需要继续使用TNFi。本研究评估了已经缓解或维持稳定低疾病活动度的RA患者是否能够有效、安全地停止使用TNFi治疗。

本研究是一项实用性多中心非盲随机对照试验，入选标准包括：根据美国风湿病学会年分类标准诊断为RA、使用TNFi和稳定剂量的注射病症缓解性抗风湿药物至少1年并在实验开始前六个月内28处关节疾病活动度评分（DAS28）小于3.2。患者按照2:1的比例随机选择停止或继续他们目前的TNFi治疗。若患者在接下来12个月的实验期内DAS28大于或等于3.2，并且DAS28超过其基线的值大于或等于0.6时，则视作疾病复发。

共计名患者被分配到停止使用TNFi组，另外名患者被分配到继续使用TNFi组。在12个月的实验期内，停止用药组的人中有人复发，占总人数51.2%；而继续用药组人中有52人疾病复发，占总人数18.2%（P0.），复发率小于停止用药组。停止使用TNFi后疾病复发的危险比为3.50（95%置信区间为2.60-4.72）。停止用药组的DAS28均值在实验期内显著高于继续用药组（P0.）。在名在停止用药后26周内疾病复发并重新开始TNFi治疗的患者中，人（84.6%）在随后6个月内DAS28重新回落到3.2以下，而DAS28回落到3.2以下的中位时间为12周（95%置信区间为10.7-13.3）。停止用药组的住院率（6.4%）高于继续用药组（2.4%）。

已经达到缓解或维持稳定低疾病活动度的RA患者若停止使用TNFi治疗，其疾病复发率将会远高于继续使用TNFi治疗的同类患者。

StoppingTumorNecrosisFactorInhibitorTreatmentinPatientsWithEstablishedRheumatoidArthritisinRemissionorWithStableLowDiseaseActivity:APragmaticMulticenter,Open-LabelRandomizedControlledTrial

GhitiMoghadamM1,VonkemanHE1,TenKloosterPM1,TekstraJ2,vanSchaardenburgD3,Starmans-KoolM4,BrouwerE5,BosR6,LemsWF3,ColinEM7,AllaartCF8,MeekIL9,LandewéR10,BernelotMoensHJ7,vanRielPL9,vandeLaarMA1,JansenTL11;DutchNationalPOETCollaboration.

Authorinformation

1ArthritisCenterTwenteMedicalSpectrumTwenteandUniversityofTwente,Enschede,TheNetherlands.

2UniversityMedicalCenterUtrecht,Utrecht,TheNetherlands.

3VUUniversityMedicalCenterandReadeMedicalCenter,Amsterdam,TheNetherlands.

4AtriumMedicalCenter,Heerlen,TheNetherlands,andOrbisMedicalCenter,Sittard-Geleen,TheNetherlands.

5UniversityMedicalCenterGroningen,Groningen,TheNetherlands.

6MedicalCenterLeeuwarden,Leeuwarden,TheNetherlands.

7HospitalGroupAlmelo,Almelo,TheNetherlands,andHengeloTwenteHospitalGroup,Hengelo,TheNetherlands.

8LeidenUniversityMedicalCenter,Leiden,TheNetherlands.

9RadboudUniversityMedicalCenter,Nijmegen,TheNetherlands.

10AcademicMedicalCenterAmsterdam,Amsterdam,TheNetherlands.

11VieCuriMedicalCenter,Rheumatology,Venlo,TheNetherlands.

ABSTRACT

Objective

Tumornecrosisfactorinhibitor(TNFi)biologicagentsareaneffectivetreatmentforrheumatoidarthritis(RA).ItisunclearwhetherpatientswhosediseaseisinremissionorwhohavestablelowdiseaseactivityneedtocontinueuseofTNFiorcanstopthistreatment.ThisstudywasundertakentoassesswhetherpatientswithestablishedRAwhoareinremissionorhavestablelowdiseaseactivitycaneffectivelyandsafelystoptheirTNFitherapy.

Methods

Thestudywasdesignedasapragmaticmulticenter,open-labelrandomizedcontrolledtrial.InclusioncriteriawereadiagnosisofRAaccordingtotheAmericanCollegeofRheumatologyclassificationcriteria,aswellasuseofaTNFiforatleast1yearalongwithastabledoseofdisease-modifyingantirheumaticdrugsandaDiseaseActivityScorein28joints(DAS28)of3.2overthe6monthsprecedingtrialinclusion.Patientswererandomizedina2:1ratiotoeitherstoporcontinuetreatmentwiththeircurrentTNFi.FlarewasdefinedasaDAS28of≥3.2duringthe12-monthfollow-upperiodandanincreaseinscoreof≥0.6







































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