探针资本行业研究类风湿性关节炎RA

目录

《类风湿性关节炎（RA）》

目录

一、病因

二、发病症状

三、诊断方法

3.1验血

3.2C反应蛋白（CRP）

3.3贫血

3.4类风湿因子检测

3.5成像扫描和X射线

四、治疗方法

4.1药物治疗

4.2职业治疗

4.3手术

4.4家庭疗法

五、市场上主要研发企业

5.1艾伯维公司（AbbVie）

5.2强生RA领域的产品进展

5.3辉瑞

5.4罗氏

5.5赛诺菲

六、结语

一、病因

类风湿关节炎是一种长期，进行性和致残性自身免疫性疾病。据估计类风湿关节炎，风湿关节炎可影响全球人口的1％。RA是一种自身免疫性疾病。它也是一种全身性疾病，这意味着它会影响整个身体。当人的免疫系统将人体的健康组织误认为是外来入侵者时，就会发生这种情况。随着免疫系统的反应，炎症会在目标组织或器官中发生。对于RA，可能是关节，肺，眼睛和心脏。

导致免疫系统故障的原因还不确定。一部分患者是由于具有遗传因素，也有研究指出细菌或病毒会触发具有这种遗传特征的人出现RA的可能性较高。在RA中，免疫系统的抗体会攻击滑膜，滑膜是关节的光滑内衬。发生这种情况时，会导致疼痛和发炎。炎症导致滑膜增厚。最终，如果不加以治疗，它可能会侵入并破坏软骨，即软骨的结缔组织，缓冲了骨头的末端。将关节固定在一起的肌腱和韧带也会减弱和伸展。关节最终失去其形状和构造。损坏可能很严重。美国国家疾控中心数据显示，60岁以上人群，女性，未生育，肥胖人群以及有吸烟习惯人群更易患类风湿性关节炎。

通过GWAS研究显示以下基因对RA有偏好性影响。

同时在全基因组上有多个RA敏感位点。

二、发病症状

类风湿关节炎（RA）通常首先影响手和脚，但它可以发生在任何关节中。它通常在身体两侧涉及相同的关节。常见症状包括关节僵硬，尤其是在早晨起床或坐了一会后。有些人经常会感到疲劳和感到不适的一般感觉。它会引起关节和其他身体器官及其周围的炎症，肿胀和疼痛。RA的症状包括：多个关节的疼痛，肿胀和僵硬，对称的关节受累，关节畸形，走路时不稳定，普遍感到不适，发热，功能和行动能力的丧失，体重下降，根据疾病预防控制中心（CDC）的说法，这些症状通常会影响身体两侧相同的关节，症状在日常生活中经常出现。在缓解期间，它们可以消失，或者可以是温和的。但是，在爆发期间，它们可能很严重。

同时RA患者容易产生很多并发症，心脏病，RA肥胖的人群患糖尿病和高血压的风险也更高。RA引起的关节损伤可能使日常活动变得困难。RA也可能是不可预测的。抑郁，焦虑和压力较大的RA患者更容易出现腕管综合症，这是由于腕部神经受压和刺激而引起的一种神经损伤。症状包括手指，拇指和手的一部分疼痛，麻木和刺痛。也可能炎症：这会影响肺部，心脏，血管，眼睛和身体其他部位。以及肌腱破裂：肌腱发炎可导致破裂，尤其是在手指的背部。或者颈椎病：颈部或颈椎关节的脱位会增加脊髓的压力。可能会导致活动性下降和运动疼痛。随着RA的发展，宫颈脊髓病的风险也将增加。血管炎：血管发炎可导致它们变弱，增厚，狭窄和疤痕。这可能会影响流向组织的血液，并且可能会影响器官功能。感染的易感性：患感冒，流感，肺炎和其他疾病的风险更高，尤其是当该人正在服用免疫抑制剂来治疗RA时。患有RA的人应确保其疫苗接种是最新的。

三、诊断方法

在早期阶段，医生可能很难诊断RA，因为它可能类似于其他疾病。但是，早期诊断和治疗对于减慢疾病的进展至关重要。一般建议在出现症状后的6个月内开始诊断和采取有效的治疗策略。医生将检查该人的炎症临床症状，并参考发病时间以及症状有多严重。他们还将进行身体检查，以检查是否有肿胀，功能受限或畸形。

3.1验血

红细胞沉降速率（ESR或sed速率）：该测试评估体内炎症水平。测量在设定的时间段内试管中的红细胞与血清分离的速度。如果红细胞以沉淀物的形式快速沉降，则炎症水平很高。该测试不是RA特有的，对于其他炎症性疾病或感染是有用的测试。

3.2C反应蛋白（CRP）

肝脏产生CRP。较高的CRP水平表明体内存在炎症。该测试并非专门针对RA，CRP可能在其他炎症或感染中发生。

3.3贫血

许多RA患者也患有贫血。当血液中的红细胞太少时，就会发生贫血。红细胞将氧气带到身体的组织和器官。

3.4类风湿因子检测

如果血液中存在一种称为类风湿因子的抗体，则表明存在RA。但是，并非所有患有RA的人都对此因素进行阳性测试。

3.5成像扫描和X射线

关节的X射线或MRI可以帮助医生确定存在哪种类型的关节炎，并随时间监视RA的进展。

年，美国风湿病学会推荐了以下诊断RA的标准：至少一个无法排除症状和原因的关节存在肿胀，至少一次血液检查的结果表明存在RA，症状已存在至少6周。如果症状相似的情况有其他疾病，需要将RA与其他具有类似症状的疾病区分开来，例如：痛风，骨关节炎，狼疮，银屑病关节炎，治疗。

四、治疗方法

4.1药物治疗

4.1.1非甾体类抗炎药（NSAID）：

非处方药。示例包括Advil，Motrin和Aleve。长期使用和高剂量可能导致副作用，例如瘀伤，胃溃疡，高血压以及肾脏和肝脏问题。

4.1.2皮质类固醇：

可减轻疼痛和炎症，并可能减缓关节损伤，但不能治愈RA。如果非甾体抗炎药不起作用，医生可以向关节注射类固醇。通常周期较短，但效果是不具有确定性的。可能持续数周或数月，具体取决于症状的严重程度。皮质类固醇可以帮助急性症状或短期发作。长期使用皮质类固醇会产生严重的副作用。这些包括白内障，骨质疏松，青光眼，糖尿病和肥胖症。

4.1.3抗风湿药（DMARDs）

DMARDs可以干扰过度活跃的免疫系统，从而减慢RA的进程并防止对关节和其他组织的永久性损害。一般情况需要终身服用DMARD。RA早期使用是最有效的方法，但要起到疗效需要4到6个月的时间。患者需要尝试不同类型的DMARD，最终找到最合适的一个亚类。DMARDs包括来氟米特（Arava），氨甲蝶呤（Rheumatrex，Trexall），柳氮磺吡啶（Azulfidine），米诺环素（Dynacin，Minocin）和羟基氯喹（Plaquenil）。其副作用包括肝损伤和免疫相关问题，例如骨髓抑制，以及发生严重肺部感染的风险更高。其他类型的免疫抑制剂包括环孢菌素（Neoral，Sandimmune，Gengraf），硫唑嘌呤（Imuran，Azasan）和环磷酰胺（Cytoxan）。

4.1.4肿瘤坏死因子-α抑制剂（TNF-α抑制剂）

人体产生炎性物质肿瘤坏死因子-α（TNF-alpha）。TNF-α抑制剂可预防炎症。可以减轻疼痛，晨僵，关节肿胀或触痛。通常会在开始治疗2周后注意到病情好转。种类包括（Enbrel），英夫利昔单抗（Remicade）和阿达木单抗（Humira）。可能的副作用包括：更高的感染风险，血液疾病，充血性心力衰竭，脱髓鞘疾病，涉及通常保护神经纤维的髓鞘的侵蚀，淋巴瘤。

之所以不同药物均会对患者产生副作用，除了药物本身的杀伤原因，还因为RA高风险基因本身就可以激活其他疾病，具体如下图：

4.2职业治疗

职业治疗师可以帮助个人学习执行日常任务的新的有效方法。这样可以最大程度地减少关节疼痛。例如，手指疼痛的人可能会学会使用专门设计的抓握工具。

4.3手术

如果药物和物理疗法无济于事，可以采取手术：修复受损的关节，纠正畸形

最终减轻痛苦。可以执行以下过程：

关节置换术：

在全关节置换中，外科医生将受损的部分切除，并插入金属和塑料假体或人工关节。

肌腱修复：

如果腱在关节周围松动或破裂，手术可能有助于恢复。

滑膜切除术：

如果滑膜发炎并引起疼痛，则需要切除滑膜。

关节固定术：

外科医生将融合骨头或关节以减轻疼痛并重新对准或稳定关节。

4.4家庭疗法

由于RA数据免疫系统慢性疾病，也没有根治方法，许多日常习惯可以帮助患者缓解RA。例如休息和复健交替进行，病情严重时，该人应尽可能多休息。关节过度劳累和疼痛会使症状恶化。在症状缓解期间的缓解期间，个体应定期锻炼以增强其总体健康状况和活动能力，并增强关节周围的肌肉。建议进行不会使关节疲劳的运动，例如游泳。

饮食多样化后，应搭配大量新鲜水果和蔬菜，可以帮助一个人感觉更好并保持健康的体重。

紧张和痛苦的肌肉可能会受益于加热。尝试：洗15分钟的热水澡或淋浴使用热包或电热垫（最低设置）

感冒治疗可减轻疼痛并减轻肌肉痉挛，但血液循环或麻木的人不应使用感冒药。示例包括：冰袋或布上的冰块，但切勿将冰块直接放在皮肤上。将患处浸入冷水中或者两者都做：将关节置于温水中几分钟，然后将其浸入冷水中1分钟。重复大约半小时，最后用温水浸泡。

辅助放松肌肉是寻找减轻精神压力的方法可能有助于控制疼痛。例子包括冥想，引导图像，深呼吸和肌肉放松。

补充疗法包括按摩可能是减轻RA疼痛的一种方法。一些患有RA的人根据经验使用以下方法，但是缺少科学证据证明有效性：针刺、整脊、电疗、水疗、按摩、营养补品，例如鱼油。

无法预防RA，但以下人群患RA风险较低建议如下：避免或戒烟，保持健康的体重。

五、市场上主要研发企业

5.1艾伯维公司（AbbVie）

艾伯维公司是一家以研究为基础的美国生物制药公司。包括医疗设备，诊断设备和营养产品，以及以研究为基础的生物制药企业。艾伯维在RA领域的下一个支柱性产品是JAK1抑制剂upadacitinib，于年2月向FDA提交了上市申请。III期SELECT-COMPARE研究结果显示，upadacitinib组患者实现20%缓解(ACR20)的比例高于安慰剂组(71%vs.36%)，且在一系列次要终点上疗效优于阿达木单抗(ACR50：45%vs29%；ACR70：25%vs13%；临床缓解率：29%vs18%)。同时，AbbVie还在进行BTK抑制剂与upadacitinib联用的探索。

5.2强生RA领域的产品进展

强生通过开发第一、二代的TNFa抑制剂Remicade(英夫利昔单抗)和Simponi(戈利木单抗)奠定RA领域的巨头地位。年默沙东通过与强生签订合作协议获得这两个产品在北美以外其他市场的分销权。目前，英夫利昔单抗在欧洲市场的销售额因为生物类似物的冲击而大幅降低。Simponi上市时候面临的竞争较为激烈，前有BMS上市3年的Orencia(阿巴西普)，后有UCB同年上市的Cimzia(塞妥珠单抗)，Simponi的竞争优势主要是皮下注射。强生的风湿病管线因近年放弃了2个RA药物(sirukumab和FR)，重心更倾向于银屑病、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎适应症的开发，所以重点放在IL-23/IL-17A通路生物制剂开发，也纳入RA人群进行探索。

5.3辉瑞

辉瑞主要

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